
公共技術(shù)平臺
Public technology platform
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抗體藥物研發(fā)平臺
擁有新靶點的發(fā)現(xiàn)及抗體開發(fā)的核心能力,擁有與歐美最先進(jìn)技術(shù)保持同步的CHO細(xì)胞高效表達(dá)平臺,提供基因克隆、蛋白表達(dá)與純化、蛋白表征、成藥性評估等技術(shù)服務(wù),助力在孵企業(yè)抗體藥物的研發(fā)。
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ADC藥物研發(fā)平臺
由四大關(guān)鍵技術(shù)組成,包括大規(guī)模抗體-藥物偶聯(lián)工藝、ADC藥物小分子和連接頭大規(guī)模制備工藝、ADC藥物表征分析和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、用于ADC藥物評估的體內(nèi)外模型體系。相關(guān)技術(shù)能力超過美國標(biāo)桿企業(yè),達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平,可以滿足ADC藥物臨床試驗用樣品制備和商業(yè)化生產(chǎn)需求。
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動物實驗平臺
建有國內(nèi)一流的SPF級動物房,動物設(shè)施管理符合AAALAC(國際實驗動物評估與認(rèn)證協(xié)會)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),動物實驗工作遵循3R(減少,替代,優(yōu)化)原則,由園區(qū)實驗動物IACUC(動物實驗與管理委員會)統(tǒng)一管理。規(guī)范化的動物實驗服務(wù),能夠協(xié)助在孵企業(yè)開展藥理藥效、藥代以及安全性評價研究工作,并符合中美雙報的法規(guī)要求。
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檢驗檢測平臺
整合榮昌生物醫(yī)藥園區(qū)積累的生物藥檢測技術(shù)和專業(yè)人才優(yōu)質(zhì)資源,為藥物研發(fā)企業(yè)提供一流的檢測方法開發(fā)指導(dǎo)及檢測服務(wù),以專業(yè)的檢測技術(shù)能力加快新藥研發(fā)速度。
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診斷試劑研發(fā)平臺
建有規(guī)范的免疫組化診斷試劑盒研發(fā)實驗室、潔凈生產(chǎn)車間等設(shè)施,結(jié)合抗體藥物開發(fā)需求,打造山東省首個、規(guī)模最大的ADC藥物伴隨診斷試劑研發(fā)平臺,加快診斷產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度。建立代謝組學(xué)研究轉(zhuǎn)化平臺,開發(fā)系列即時診斷(POCT)產(chǎn)品,為癌癥等重大疾病的早篩、早診提供解決方法。
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生物藥中試生產(chǎn)平臺
提供完全滿足生物醫(yī)藥中試工藝開發(fā)驗證的各項條件和經(jīng)驗豐富的團(tuán)隊支持,在 GMP 條件下研發(fā)和生產(chǎn)符合臨床前/臨床實驗需求的生物醫(yī)藥制品,保障醫(yī)藥產(chǎn)品中試開發(fā)。
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多肽藥物平臺
可完成多肽藥物的設(shè)計、合成、純化和分析等工作,平臺建立了多肽藥物庫和藥物篩選技術(shù),針對腫瘤、免疫、代謝、心腦血管等疾病領(lǐng)域開展新藥篩選,可以快速開發(fā)特異性影響蛋白-蛋白相互作用的藥用多肽。
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