根據(jù)2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（以下分別簡(jiǎn)稱基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄）調(diào)整有關(guān)工作安排，在相關(guān)部門的支持下，國(guó)家醫(yī)保局近期對(duì)申報(bào)藥品進(jìn)行了初步形式審查，并對(duì)通過(guò)初審的藥品名單和主要信息進(jìn)行公示。現(xiàn)就有關(guān)工作情況解讀如下：

一、初步形式審查的作用和意義

形式審查是對(duì)申報(bào)藥品是否符合當(dāng)年基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報(bào)條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的審核。根據(jù)《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》，形式審查分為初審、初審結(jié)果公示、復(fù)審、復(fù)審結(jié)果公告四個(gè)步驟。本次公示的內(nèi)容即為今年的初審結(jié)果。

通過(guò)對(duì)藥品申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，一方面可以確保申報(bào)的藥品符合申報(bào)條件，另一方面對(duì)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核，有利于后續(xù)評(píng)審、測(cè)算階段相關(guān)信息的全面、真實(shí)、準(zhǔn)確。同時(shí)，為確保目錄調(diào)整公開透明，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)通過(guò)初審的藥品名單和主要信息進(jìn)行公示，本身也是主動(dòng)接受監(jiān)督的一種方式，我們歡迎社會(huì)各界幫助我們發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出寶貴意見和建議。

二、通過(guò)初步形式審查是否意味著已被納入基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄？

按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》，目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)/價(jià)格協(xié)商等環(huán)節(jié)，形式審查只是企業(yè)申報(bào)后目錄調(diào)整所有程序中的第一步。一個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查，只代表初審符合相應(yīng)申報(bào)條件，還需要通過(guò)公示接受社會(huì)監(jiān)督，即使藥品最終確定通過(guò)形式審查，也僅代表該藥品具備了參與目錄調(diào)整后續(xù)工作流程的資格，不代表其已經(jīng)納入了基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄。

三、2025年企業(yè)申報(bào)和初步形式審查結(jié)果與去年相比有什么變化？

2025年7月11日至7月20日17時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報(bào)信息718份，涉及藥品通用名633個(gè)，經(jīng)初步審核，534個(gè)通過(guò)形式審查。其中目錄外申報(bào)信息472份，涉及藥品通用名393個(gè)，通過(guò)初審的通用名310個(gè)，較2024年249個(gè)通過(guò)形式審查明顯增加。

同時(shí)，今年目錄調(diào)整中增設(shè)了商保創(chuàng)新藥目錄，與基本醫(yī)保目錄同步申報(bào)。國(guó)家醫(yī)保局共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息141份，涉及藥品通用名141個(gè)，經(jīng)初步審核，121個(gè)藥品通用名通過(guò)形式審查。有些藥品同時(shí)申報(bào)了基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄，但因兩者申報(bào)條件不完全一致，會(huì)出現(xiàn)基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄形式審查結(jié)果不一致的情況。

四、如何看待一些目前市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴等明顯超出基本保障范圍的藥品通過(guò)了基本醫(yī)保目錄的形式審查？

自成立以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局堅(jiān)決貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，始終牢牢把握基本醫(yī)保“保基本”的功能定位，堅(jiān)持盡力而為、量力而行，實(shí)事求是地確定保障范圍；始終堅(jiān)持穩(wěn)健可持續(xù)，將醫(yī)保基金和參保群眾的承受能力作為基本醫(yī)保目錄調(diào)整工作的基礎(chǔ)，通過(guò)準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨(dú)家藥品的價(jià)格；始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡，提升可及性，維護(hù)公平性。有一些價(jià)格較為昂貴明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過(guò)了基本醫(yī)保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入基本醫(yī)保目錄，還需要經(jīng)嚴(yán)格評(píng)審程序，通過(guò)專家評(píng)審的獨(dú)家藥品談判成功、非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)成功才能最終納入目錄。

五、本次公示后將進(jìn)行哪些工作？

下一步，我們將根據(jù)公示期間收到的反饋意見，對(duì)有關(guān)藥品信息進(jìn)行復(fù)核，確定最終通過(guò)形式審查的藥品名單并向社會(huì)公布。同時(shí)，最終形式審查結(jié)果無(wú)論是否通過(guò)，均會(huì)通過(guò)2025年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報(bào)模塊向申報(bào)企業(yè)反饋。后續(xù)，國(guó)家醫(yī)保局將按照工作方案要求，抓緊推進(jìn)專家評(píng)審、基本醫(yī)保目錄的談判競(jìng)價(jià)及商保創(chuàng)新藥目錄的價(jià)格協(xié)商等工作。

感謝社會(huì)各界對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。